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奕瑞科技2022年年度董事会经营评述

发布日期:2023/11/2 12:02:30 浏览:32

来源时间为:2023-03-16

奕瑞科技2022年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析

2022年,全球经济和政治环境带来一些不确定因素,面对复杂变化的内外部环境所带来的挑战,公司团结一致,积极应对,秉承“让最安全、最先进的X技术深入世界每个角落”的愿景,专注于“创新、卓越、协作、共赢”核心价值观,继续加强对新技术、新产品的研发投入,进一步完善医疗、工业等领域的探测器产品线,加大对高压发生器、球管、组合式射线源等新核心部件产品的平台化研发投入,不仅缓解短期供应链交付紧张的困难,在终端需求持续上升的基础上确保已有客户的稳定供应,同时优化供应链管理,积极加快海宁基地及太仓二期基地的建设及试生产,持续提高产品核心竞争力和公司盈利能力,使公司全球业务拓展及品牌影响力持续加强,并实现公司由数字化X线探测器供应商向数字化X线核心部件及综合解决方案供应商战略转型。一)技术研发创新方面

公司继续以市场需求为导向,持续增加研发投入,密切追踪最新的技术及发展趋势,持续开展对多种核心部件及解决方案相关的新技术研究,加快产品创新。报告期内,公司实现研发投入23,875.24万元,占营业收入的比重为15.41,并新增各类型IP登记或授权共计83项(以获得证书日为准),其中发明专利授权20项,涉及高压发生器等新核心部件的各类型IP登记或授权共计22项(以获得证书日为准),其中发明专利授权2项。同时,公司在继续对传感器设计和制程技术等核心技术进行完善的同时,根据现有产品及技术结构,启动“数字化X线探测器关键技术研发和综合创新基地建设项目”,加大对CMOS探测器、TDI探测器、CT探测器、SiPM探测器、CZT光子计数探测器等新型探测器的研发投入,并成功推出柔性屏升级产品曲面探测器、CMOS工业探测器、TDI探测器等新产品。报告期内,采用CMOS、IGZO、柔性等新传感器技术的产品收入超过3.8亿元。

依托不断完善的研发管理机制和创新激励机制,公司在不断激发技术研发人员的工作热情的同时,持续加大研发投入力度,搭建更好的研发实验环境,为技术突破和产品创新提供重要的基础和保障。2022年9月,总投资超14亿元的公司总部及研发中心(数字化X线探测器关键技术研发和综合创新基地)项目于张江科学城正式开工,总建筑面积超7万平方米,项目建成后,公司配套设施、研发环境及工作环境将大幅优化提升,科技成果将加速转化,加快公司达成全球领先的数字化X线核心部件及综合解决方案供应商的目标。二)市场拓展方面

报告期内,随着整体防控环境的整体向好,公司逐步恢复参展国内外展会的节奏,积极参与中国国际医疗器械展(CMEF)、欧洲放射学年会(ECR)、纽约牙科展、芝加哥北美放射学年会(RSNA)、美国马医师协会展(AAEP)、美国无损检测学会(ASNT)等全球重要行业展会,境内至境外的商务拜访及客户拓展也开始有序恢复。同时,公司继续加强全球化服务平台的搭建,在美国、德国、韩国、印度、日本和墨西哥均建立了海外客户服务平台或销售团队,在深度挖掘现有客户需求的同时,继续加强对普放、齿科、工业、兽用等新客户、新领域的拓展。报告期内,多个大客户的多项产品继续保持良性增长,齿科探测器继续保持高速增长,收入突破3.8亿,工业探测器销售收入突破2.3亿,同时还在加强对新客户的测试及导入过程,普放(含兽用、C臂等)探测器销售收入突破7.9亿,其中C臂产品表现亮眼。此外,公司在高压发生器、组合式射线源、闪烁体、PD等核心部件、核心材料方面取得初步进展,收入规模超过4000万元。总体而言,2022年公司业绩营业收入整体取得较好增长,达成营业收入15.49亿元,较上年同期增长30.47。三)供应链优化方面

报告期内,外部环境为公司上半年的稳定生产带来很大挑战,公司位于江苏太仓及浙江海宁的生产基地启动紧急预案,通过“闭环生产”的管理模式,结合精准防控、风险管控及应急措施,实现“供应—生产—交付”三环节的管理流程无缝衔接,确保生产零中断,保证对客户的最大交付。面对2022年持续的上游部分电子原材料持续紧张问题,公司通过SRM系统与供应商达成需求信息的及时互通,并与供应商积极沟通锁定订单,确保原材料准时交付,同时,加快备选料及备选供应商的遴选和导入流程,减少供应风险。报告期内,太仓生产基地(二期)完成厂房建设,进入装修和设备入场及调试阶段;海宁生产基地完成厂房装修及主要生产设备进场及调试,进入试生产阶段,公司产能进一步扩大。整体而言,公司供应链客服诸多挑战,不仅实现稳定生产、高效交付,也即将进入产能有序爬坡,服务持续增长的市场需求及客户。四)财务及内控体系方面

公司不断加强财务核算及财务管理体系的建设和完善,完善各项会计核算、预算、成本控制、审计及内控制度,为财务管理和企业决策奠定良好的基础。同时进一步完善公司内部审计、风险控制机制、责任追究制度、风险预防和保障体系,完善内部合同管理体系,制定并完善管理标准、流程及制度,规范经营行为,提高公司经营管理水平。报告期内,为了进一步规范集团内业务流程架构及管理效率,公司启动全新SAP系统上线准备工作,并在12月底顺利导入试运行,本次系统更新以上海总部为中心,覆盖主要境内外子公司的财务、研发、采购、计划、生产、销售及质量等各个方面,为公司构筑系统化、高效化、全球化的先进管理体系奠定坚实基础。五)人力资源体系方面

为应对公司快速发展对综合性人才的需求,除了从外部引入各业务职能的中高端人才,持续通过校招引入新生力量进行系统培训,结合内部人才培养及发展体系,识别高潜人才,大胆任用新人,鼓励并推进技术前端及市场后端的知识技能融合,并在内部促进人才流动,结合限制性股票、员工绩效评价及薪酬激励体系,进一步提升了员工的工作积极性。截止报告期末,公司员工总数已超1200人,其中研发人员超400人,较上年同期分别增长57和59,人才实力得到进一步加强。报告期内,公司完成2021年度限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登记及预留部分的授予,真正将长期激励与员工发展结合并落入实处。六)质量管理体系方面

公司坚持以满足法规和客户需求为前提,在创新的同时稳步提升产品质量,公司建立了符合医疗器械生产质量管理规范、YY/T0287:2017、ISO13485:2016的质量管理体系,同时为满足全球化发展战略要求,公司通过了ENISO13485:2016、MDSAP(美国、加拿大、澳大利亚、日本)以及KGMP(韩国)的质量管理体系认证,确保满足各国的法规要求。公司以质量目标为导向,建立健全完善的体系文件,覆盖了产品需求、设计开发、生产制造、产品销售、售后服务以及上市后监管等各个阶段的标准化要求,多元化的质量文化活动以及高频次的内外部审核确保了质量管理体系的充分有效性,同时也确保公司输出产品的安全和有效。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明一)主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家以全产业链技术发展趋势为导向、技术水平与国际接轨的数字化X线核心部件及综合解决方案供应商,主要从事数字化X线探测器、高压发生器、组合式射线源、球管等新核心部件的研发、生产、销售与服务,产品广泛应用于医学诊断与治疗、工业无损检测、安全检查等领域。公司通过向全球知名客户提供更安全、更先进的X线技术,助力其提升医学诊断与治疗的水平、工业无损检测的精度或安全检查的准确率,并提高客户的生产效率、降低生产成本。

报告期内,公司核心产品为数字化X线探测器,是全球为数不多的、掌握全部主要核心技术的数字化X线探测器生产商之一。数字化X线探测器是典型的高科技产品,属于“中国制造2025”重点发展的高科技、高性能医疗器械的核心部件。报告期内,公司量产的产品包括平板探测器和线阵探测器,并已掌握非晶硅、IGZO、CMOS和柔性基板四大传感器技术,为公司进一步丰富产品线、服务多领域客户、提高市场竞争力与品牌影响力打下坚实的基础。

根据应用领域的不同,数字化X线探测器可以分为医疗与工业两大类,其中,医疗是当前数字化X线探测器主要的应用领域。

此外,公司在准直器(ASG)、闪烁体、光电二极管(PD)等探测器上游零部件及原材料的积极探索仍在持续。报告期内,公司已完成部分医疗CT用二维准直器的研发及国内客户导入,进入小规模量产阶段,同步积极开拓安检CT用二维准直器。闪烁晶体碘化铯、钨酸镉已完成开发并已量产销售,GOS闪烁陶瓷完成工业及安检应用的开发并进入量产阶段,医疗CT探测器适用的GOS闪烁体取得研发突破,关键指标达到国际领先水平,处于送样评测及中试阶段。公司在碳板类复合材料成型的工艺研发上也取得较好进度,可进一步优化图像性能,已开始应用于公司部分探测器产品中。未来公司将继续加大对多种核心部件及原材料的技术和产业化投入,并在此基础上开发和完善集硬件、软件、应用在内的综合解决方案,提升公司产品和服务的附加值,提高公司综合竞争力。

报告期内,为进一步完善产品及业务布局,提高公司竞争力,公司已开始对高压发生器、球管及组合式射线源等新核心部件及X线综合解决方案领域进行积极布局,已形成一定技术积累和进展。相对于探测器作为影像接收处理部件,高压发生器、球管及组合式射线源作为X线影像光源的组成部件,也是X射线影像设备重要不可或缺的核心部件。经历多年的发展及技术进步,X射线光源主要分为真空管内电子打靶射线、自由电子激光X射线、同步辐射X射线、激光等离子体X射线等。目前真空电子打靶X射线行业内较为普遍,其通过高压发生器供给X射线球管阴、阳两极直流高压,使X射线球管在高温下发射足够数量的电子,并在阴阳两极高压作用下被加速成为高速电子流,高速电子流撞击阳极靶面,从而形成X射线。报告期内,公司持续跟踪潜在前沿X线光源技术的同时,重点布局研发、制造相关新核心部件。高压发生器、球管、组合式射线源与探测器为同类型设备的核心部件,故在医学诊断与治疗、工业无损检测、安全检查等领域均有广泛用途,与数字化X线探测器具有较强的战略协同性。目前,公司已在兽用X线影像设备、齿科CBCT、C型臂X射线机、CT、工业电子检测等领域进行了产品规划并取得一定成果,后续将进一步向医疗移动式和固定式DR、工业及安检等更多细分应用延伸。二)主要经营模式

1、供应链管理模式

在采购流程上,公司结合“n 1 2”的生产和物料需求预测及“ABC-XYZ”原材料库存及供应管理,对生产计划和物料计划进行流程管控,提高采购效率。在原材料定价上,公司针对定制化和标准化原材料采取不同的定价策略,以达到降低采购成本、加强供应稳定性的目的。公司同时对供应商建立了完整的选择、评估、导入及管理流程,定期对其绩效进行评估和反馈,推动持续改进,降低公司核心技术泄密风险。

2、生产模式

公司主要根据客户的订单需求进行生产计划安排,整个过程包括订单评审、生产和物料计划编制、物料领取、批量生产、入库检验、发货,同时建立产品信息档案,制成可追溯的销售记录。生产交付过程结合了SAP系统和MES系统,始终根据ISO13485国际质量管理认证体系对所有生产环节进行质量管控,并按照精益生产的理念规划生产过程,提高效率,降低成本。

3、销售模式

公司采用以直销为主的销售模式,下游客户主要为X线影像设备整机厂商,X线影像设备整机厂商将数字化X线探测器及其它零部件组装成整机后,再向终端市场销售。此外,由于X线影像设备以及数字化X线探测器在不同国家或地区均存在一定的经销商网络,因此,公司部分销售采取经销模式,以对直销模式形成有益补充。公司通过参与国内外大型行业展会和学术会议,以及直接拜访客户或邀请客户来访等方式,挖掘上述领域潜在客户并推广公司品牌知名度。

4、研发模式

基于

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